(资料图)

百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布，在研产品BAT8007已于近日完成首例患者给药。注射用BAT8007是公司利用自主研发的ADC新平台技术开发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC）。

该临床试验是一项针对晚期实体瘤患者的多中心、开放性 I 期临床研究，旨在评估注射用BAT8007在患者中的安全性、耐受性以及初步有效性，并确定 II 期推荐剂量。BAT8007是公司利用自主研发的ADC新平台技术开发的第5个进入临床试验阶段的ADC产品。

BAT8007拟开发用于实体瘤治疗。Nectin-4（Nectin cell adhesion molecule 4）是免疫球蛋白超家族（IgSF）中细胞黏附分子之一，是一种钙非依赖性细胞黏附分子，通过与钙黏素相互作用参与粘着连接的形成和维持。Nectin-4在正常的胚胎和胎儿组织中含量很高，成年后下降，在健康组织中的分布有限。Nectin-4在多种肿瘤细胞中过度表达，如尿路上皮癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、食管癌和头颈癌等。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得Nectin-4成为ADC药物的热门靶点。BAT8007由重组人源化抗Nectin-4抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂通过公司自主研发的可剪切连接子连接而成。临床前研究显示BAT8007具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有较强的旁观者效应，可望有效克服肿瘤组织的异质性。同时，BAT8007还表现出较好的稳定性及安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，预示了脱靶毒性风险的降低。